Chirurgické šaty sú zdravotnícke pomôcky. Podľa príslušných ustanovení katalógu „klasifikácie zdravotníckych pomôcok“ sú chirurgické šaty klasifikované ako zdravotnícke pomôcky a konkrétne patria do zdravotníckych pomôcok triedy II. To znamená, že výroba, predaj a používanie chirurgických županov musia byť v súlade s príslušnými nariadeniami o zdravotníckych pomôckach a požiadavkami na správu.
Ako zdravotnícke zariadenie je hlavnou funkciou chirurgických županov počas operácie chrániť zdravotnícky personál pred kontamináciou krvou, telesnými tekutmi a inými potenciálnymi kontaminantmi počas chirurgického zákroku a tiež znížiť mikrobiálnu kontamináciu chirurgického miesta zdravotníckym personálom, čím sa znižuje riziko infekcie chirurgickej lokality. Chirurgické šaty preto musia splniť určité normy a požiadavky počas procesu navrhovania a výroby, aby sa zabezpečila ich bezpečnosť a efektívnosť.
Okrem toho sa chirurgické šaty zvyčajne musia pred použitím vyčistiť a dezinfikovať, aby sa zabezpečila ich sterilita. Zároveň, počas operácie, musí zdravotnícky personál striktne dodržiavať zásady aseptickej činnosti, aby sa predišlo kontaminácii chirurgických županov.
Ako zdravotnícke zariadenie zohrávajú chirurgické šaty dôležitú úlohu v lekárskej oblasti a ich kvalita a bezpečnosť sú nevyhnutné na zabezpečenie úspechu prevádzky a zdravia pacienta.
